今天发生的癌症患者的主要发展,源于这里在达拉斯进行临床研究。患者需要知道nivolumab FDA批准的意义?

今天,FDA批准nivolumab,免疫治疗药物这是临床试验所示双早期肿瘤患者的无病生存。这是一个重大的步骤,我们相信是癌症治疗的一个新时代的开始。

这对我们的病人很重要,因为它正在免疫治疗药物治疗转移性之外,先进的癌症和治疗早期,可操作的肿瘤。

例如,在这个试验之前,早期食管癌患者接受化疗,放疗和手术(trimodality疗法)。作为的结果将军577年试验今天的食品及药物管理局的批准,我们现在有一个新的治疗方案:早期食管癌患者仍然trimodality疗法,但现在我们添加免疫治疗后已经从手术中恢复。这第三阶段全球研究共招收了794名患者在29个国家的网站和174年的研究表明,我们可以双nivolumab时无病生存作为手术后的辅助治疗的设置。这就是为什么我们说这真的意味着一个全新的时代的开始在癌症治疗中,患者在早期阶段可操作的肿瘤,复发的危险,他可以得到一个免疫治疗药物,以防止肿瘤回来了。

免疫治疗药物是如何工作的呢?

就像我们现在所有接种疫苗“打开”我们的免疫系统对COVID-19病毒,今天FDA批准的是一种免疫治疗药物,可以帮助人体免疫系统对抗早期癌症。

Nivolumab是一种药物,称为PD-1抑制剂,这些药物是为了防止癌症躲避你的免疫系统。到目前为止,这些药物已经批准使用的七大范围的转移性癌症和现在的护理标准不实用的先进的恶性血液病患者接受PD-1抑制剂。

我们还没有——除了黑色素瘤是使用这些药物在早期的疾病。改变与今天的美国食品及药物管理局的批准。

将军577年的研究证明了我们可以给这些药物防止病人的肿瘤躲避免疫细胞。方法如下:通常,当免疫细胞肿瘤,肿瘤试图保护自己利用一定的蛋白质称为PD-1防止患者自身的免疫系统攻击癌细胞。这些药物,称为PD-1抑制剂,防止肿瘤。所以免疫细胞现在可以开始攻击肿瘤,和我们看到惊人的进步——第一次——患者的早期阶段,可操作的癌症,防止癌症回来了。本研究专门看着那些与食管和胃食管交界处癌症。

我期望更多的进步在未来利用在早期阶段癌症免疫治疗药物,以防止疾病复发。这应该提供我们的病人相当大的期待一个光明的未来,并提供治疗肿瘤专家更多的斗争的工具。

告诉我们更多关于这项研究,导致今天的FDA的批准。有多少病人参与,研究涉及什么?

这个试验是由百时美施贵宝公司,它登记患者从170年在29个国家的中心。看着地理细分,32%的病人来自美国和加拿大,38%来自欧洲,13%来自亚洲,然后刚刚超过16%来自世界其他地方的。在这项研究中,794名病人,它被设计成允许532名患者治疗与免疫治疗药物,手术后和262年有安慰剂,标准的护理,密切观察手术后的食管和胃食管结癌症是肿瘤学家到目前为止一直在训练。

我们花了大约五到六年做这项研究从最初的概念到治疗病人。

信贷是这项研究的发起人和这群勇敢的患者愿意尝试一些新的东西在这样一个大手术。治疗很好容忍,一旦他们从手术中恢复,在10周左右,病人感觉好多了。我们给病人治疗一年,结果是惊人的:免疫治疗药物,nivolumab,无病生存时间增加了一倍。

再次,很多信贷的患者参与了这项研究。由于其开拓性的努力,我们已经改变了食道癌的实践水平,这将帮助成千上万的病人在接下来的几年。

这个试验完成后,FDA批准的免疫治疗药物,接下来是什么癌症研究贝勒Scott &白色?江南体育下载地址

贝勒Sc江南体育下载地址ott &白色查尔斯·a·萨蒙斯癌症中心在贝勒大学医学中心是一个顶尖的免疫治疗中心不仅在德克萨斯州也在美国。有很多进步走出我们的项目,我们正在调查不同的免疫治疗策略在一个广泛的肿瘤类型。这些研究是第一次在人类,和一些只在达拉斯。

今天突破显然是一个迹象表明,我们在正确的道路给这些药物早期癌症患者,但我们也连接所有的点。我们这里有专门的实验室被称为GMP设备,我们的团队能够从病人血液和识别他们最强的攻击肿瘤的免疫细胞,在他们的血液中循环。然后我们可以改变这些免疫细胞在GMP设备外,增长他们病人的身体由数十亿之前返回给病人的输液患者自身的免疫细胞转基因的使命是压倒肿瘤。在查尔斯·萨蒙斯癌症中心我们的一些最小说在美国细胞治疗试验。

我们最近也推出了一个世代癌症项目在贝勒Scott &白色健康叫做德州Immuno-Oncology Biorepository (TIO江南体育下载地址B)。在本质上,我们要与病人的治疗每个病人和学习每一个病人。通过与我们的病人,我们不仅为他们提供世界一流的治疗,但是我们也可以评估病人的免疫系统适应和发展随着时间的推移,这样我们就可以最终理解如何战胜癌症。我们鼓励所有患者了解更多并参与这个长期项目。

作为最大的非营利性卫生系统在德克萨斯州,贝勒Scott &白色是唯一能够推出一个有抱负的项目像TIOB向病人江南体育下载地址学习跨多个社会、种族和人口背景所以我们一起实现的梦想甚至长期控制和治疗癌症的方法。一起作为一个社区,我们将学习如何战胜癌症人口层面利用小说之前不存在的诊断和治疗策略。

战胜癌症的权力在于我们每个人在我们的免疫系统。我们已经显示出利用PD-1抑制剂可以通过打开一个人自身的免疫细胞,但我们只是在这个新时代的开始,我们的病人的帮助更多的进步会发生在接下来的几年里。

罗南·j·凯利博士、MBA是肿瘤学的首席贝勒Scott &白色健康——北德克萨斯。江南体育下载地址凯利博士是贝勒主任Scott &白色查尔斯·a·萨蒙斯癌症江南体育下载地址中心在达拉斯贝勒大学医学中心,他是一部关于Caruth Jr .免疫学贝勒大学医学中心的主席。

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