我们可以慢COVID-19进展吗?新的试验探索
2020年8月14日,
当研究人员继续探索COVID-19住院治疗的病人的治疗方案,试验对个人有轻微足够的症状不需要住院近几个月也朝着激活。
这些试验寻求解决COVID-19过程中早些时候,理论上,抗病毒药物和其他治疗方法能更有效地关闭了病毒的增长。
的第一个此类试验在美国是一种抗体试验提出了礼来公司。江南体育下载地址贝勒Scott &白色研究所是第一个计划在德克萨斯州批准招募和招收的审判,其目的是评估礼来公司的安全性和有效性的临床实验医学,LY-CoV555,轻度至中度患者COVID-19。
称为BLAZE-1研究,这项研究是贝勒Scott &白色罗伯特•戈特利布博士博士坐下来回答一些关于审判的问题。江南体育下载地址
告诉我们有关BLAZE-1的更多信息。本研究使用的是什么类型的药呢?
BLAZE-1使用一个名为LY-CoV555的实验处理。抗体治疗工程从第一个个人在美国从COVID-19恢复
LY-CoV555经过实验室测试和实验室测试表明它有能力把SARS-CoV-2病毒(导致COVID-19)和防止病毒感染细胞。这种类型的抗体称为中和抗体。
现在,它在临床试验阶段,像我们这样的网站将研究是否以同样的方式运作时给人类(而不是在体外——这意味着在组织培养)。
这是一个门诊病人的研究。这是什么意思?
任何抗病毒药物的最佳时间,无论是抗体或其他疗法可能会使它尽可能早。然而,由于在美国流行的进展如何,quite a bit of upfront attention had to first go to helping patients already hospitalized.
那么,通常是一个终点成为一个起点,现在我们看选项,帮助我们进行干预研究像这样早。
记住这种情况下,有一些不同的术语知道为了更好的理解这个特殊的研究中,这是一个安慰剂对照和瞎了,门诊研究。打破下来:
- 门诊意味着它是人与COVID-19不住院。病情仍被视为轻度或中度他们在家隔离。住院治疗被称为“住院”。
- 安慰剂对照意味着一些参与者将得到一个安慰剂。这是我们有一个比较。在这个实验中,它实际上是四个活跃的一个随机安慰剂,如果有500个病人,400将获得一剂的抗体,100名患者将接受安慰剂。在这种情况下,有一个进一步的随机化。参与者可能会得到不同剂量的安慰剂或治疗的研究(在本例中我们碰巧有四个剂量检查)。
- 瞎了意味着参与者不知道他们接受。帮助我们保持最平衡的和中性的比较组真正衡量不同剂量执行相比,病人不接受实验治疗。
如果参与者没有在医院里,你怎么给他们这个实验药物吗?这是药吗?
我们幸运地有一个相当复杂的贝勒Scott &白色。经过研究项目江南体育下载地址我们有很多基础设施和知识来指导如何进行不同的实验。
对于这个实验,我们已经创建了一个系统注入病人,他们可以通过隔离通道进来所以没有其他病人的接触点,在一个私人区域,其中包含我们可能需要的一切,并完成输液(约一小时),和观察(约2小时)不必离开了房间。
从那里,试验参与者可以回家和恢复家庭隔离他们会做的。
后续访问呢?
这是令人难以置信的流线型。我们进行的所有访问通过家庭健康的远程访问和签到。
研究小组招募病人如何?
有两种不同的方式:首先,人们可能会看到这项研究信息在媒体或传单在社区药房或其他地方。在这些情况下,这些信息中包含的详细联系方式是人们可以接触。
“不管审判的结果是什么,对我个人来说,这个过程已经提供更多的洞察病毒比我的前一天,明天我希望收集更多比我有今天。”
另一种方法是如果我们从别人得到积极的结果他们测试后一到两天。这项研究要求参与者是在3天内收到他们第一个积极的测试结果。但是如果我们收到测试结果和病人同意联系试验,我们可以启动这个程序。这就是我们的协调员。每个试验都有相关研究协调员,第一行的联系的研究。他们和我们的潜在参与者,做一些初步筛查或问问题,帮助我们了解如果他们可能有资格获得审判。
那些有资格,同意参与审判然后预定的注入和我上面列出的过程是在运动。协调员和研究人员(医生和高级实践者)随机化后继续执行不可或缺的角色。
人们还应该知道这个试验和COVID-19研究呢?
有两个分开的信息我想人们应该知道。
一,在这项研究中,我已经看到了门诊流程创建这个美妙的赋权COVID-19的人。他们有这个机会有几小时的一对一接触他们的审判小组提问,他们在心灵之外的混乱所看到或听到的媒体或其他地方。
从我的角度来看,我还可以问他们问题,当他们开始有症状,症状如何,等。有一个额外的层的信息共享和教育,这次大流行的速度并没有总是给予,或在临床研究。
所以,不管审判的结果是什么,对我个人来说,这个过程已经提供更多的洞察病毒比我的前一天,明天我希望收集更多比我今天。
第二,我认为重要的是让人们知道的是,虽然这次大流行可能有时似乎只在一个方向上,每一个试验是一种进步。我们正在进一步的上游,我们覆盖住院病人,我们覆盖了轻度至中度患者,我们可以预防它。
最后,重要的是要记住,并不是每个模式的预防疫苗。面具,物理距离和适当的手部卫生服务同样的目的。测试,在我看来,属于同一类别作为预防的工具。
有些事情我们现在能做的,在我们控制的事情来帮助我们克服这种疾病。需要每个人共同努力朝着这个共同的最终结果,我有信心,信心在我们的能力——在一起。
学习更多关于这个试验感兴趣?接触一个参与的网站的更多信息:
- 贝勒大学医学中心:214-820-7224
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